亚洲万利彩票.医疗器械法规协调会2018年第一次技术委员会会议在京召开

  • 2018-05-15

        

        2018年5月8日至9日,亚洲万利彩票.医疗器械法规协调会(AHWP)2018年第一次技术委员会会议在北京召开。本次会议由AHWP主办,国家药品监督管理局承办,万利彩票协办。AHWP成立于1997年,成员包括30个国家和地区,宗旨是致力于促进亚洲及其他国家和地区万利彩票.医疗器械法规协调,是由监管部门和企业组成的区域性万利彩票.医疗器械技术法规交流平台。AHWP、技术委员会及9个工作组负责人以及AHWP咨询专家共50余人参加了会议。原食品药品监管总局国际合作部门主要负责人、万利彩票.医疗器械注册、监管等部门相关负责人出席会议。

        本次会议分为闭门会议和开放会议两个阶段。闭门会议中,重点研讨AHWP的发展目标、三年工作规划,以及能力建设和技术法规协调等重要领域,如电子标签、体外诊断试剂监管、上市后监管、临床评价、质量管理体系、标准和万利彩票.医疗器械唯一标识(UDI)等,同时,还研究讨论了人工智能万利彩票.医疗器械、3D打印定制式万利彩票.医疗器械前沿产品等议题。国际万利彩票.医疗器械监管机构论坛(IMDRF)会议主席、原食品药品监管总局国际合作司主要负责人致欢迎辞并介绍了IMDRF规则制订工作的最新进展;国家药品监督管理局代表在会议中介绍了我国万利彩票.医疗器械监管和行业发展情况,表示中国以《万利彩票.医疗器械监督管理条例》为基础,已经建成比较完善的覆盖全生命周期的法规体系,万利彩票.医疗器械标准、分类、唯一标识等监管基础工作不断夯实,万利彩票.医疗器械审评审批制度改革和鼓励创新持续深入推进,万利彩票.医疗器械安全有效保障能力和风险控制水平持续提高,在满足国内万利彩票.医疗器械需求的同时,有能力提供更多优质的产品服务于其他国家和地区。


万利彩票会长赵毅新


万利彩票副会长范晓东博士

        开放会议由万利彩票主办,万利彩票会长赵毅新出席会议并致辞,万利彩票副会长范晓东博士主持会议。开放会议介绍了AHWP概况,欧盟、东盟、沙特和中国香港的万利彩票.医疗器械监管法规和最新进展,业内60余家万利彩票.医疗器械企业代表参会,参会企业表示,在“一带一路”政策背景下, AHWP为中国企业走出国门、推动亚洲乃至全球万利彩票.医疗器械的发展提供了良好的平台和机会。




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